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바이오세텍 S-Line 브라켓 미·일 이어 유럽 CE 인증 취득


치과용 생체 세라믹 소재 교정 전문 R&D 기업인 ㈜바이오세텍(대표 윤성희)이 유럽 의료기기 CE 인증 취득으로 본격적으로 유럽시장에 진출한다.

바이오세텍의 세라믹 자가결찰 브라켓 S-Line이 지난 7월 30일 유럽 CE 인증을 취득했다. 이번 인증 취득으로 바이오세텍이 추진 중인 프랑스, 스페인 등의 유럽국가 수출계약체결이  2019년 하반기에는 가속화될 전망이다.

치열 교정용 미니 임플란트 Bio-Tack과 C-Line, S-Line E, All New S-line R 등의 다양한 용도의 브라켓을 제공 중인 바이오세텍은 유럽 CE뿐 아니라 미국 FDA, 일본 JPAL 등 세계 각국의 의료기기 인증 취득으로 인정받은 기술력을 바탕으로 세계시장 진출의 문을 두드리고 있다.

특히 일본의 경우 S-Line뿐 아니라 C-Line도 JPAL 인증을 받아 지난 독일 IDS에서 수출계약을 체결한 J Morita를 통한 일본 진출이 본궤도에 오를 예정이다.

윤성희 대표이사는 “2019년 하반기에는 고객 피드백을 바탕으로 S-Line Advanced를 출시할 예정”이라며 “지속적인 연구개발을 통해 글로벌 교정 시장을 선도하는 업체로 성장발전할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.