대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.

국제표준화기구/치과전문위원회(ISO/TC 106)에서 치과용 기구(dental instrument)에 대한 국제표준을 제ㆍ개정하는 분과(Sub-Committee, SC)는 SC 4이며 해당 분과는 다음과 같은 작업반(Working Group, WG)으로 분류되어 있다.

WG 1 - Rotary instrument(회전기구)
WG 7 - Dental handpiece(치과용 핸드피스)
WG 8 - Dental hand instruments(치과용 손기구)
WG 10 - Dental injection system(치과용 마취기)
WG 13 - Implant instruments(임플란트 기구)
WG 14 - Materials for dental instruments(치과 기구용 재료)

SC 4의 의장(Chairman)은 독일의 치과의사인 Dr. Engels가 역임하고 있으며, 간사국(Secretariat) 또한 독일산업표준국(DIN)에서 수임하고 있다.
 
SC 4에서 대한민국의 활동은 매우 활발하며, 현재 총 6개 국제표준 제ㆍ개정 작업에 대하여 프로젝트 리더 활동을 수임하였거나 수임 중에 있으며, 특히 2016년에는 새로 만들어진 작업반 WG 14에서 의장격인 컨비너(Convenor)를 대한민국에서 본인이 수임하게 되었다.

SC 4에서는 총 73개의 국제표준을 관리하고 있으며, ISO/TC 106 안에서도 매우 활발한 분과로 매년 새로운 표준을 출판하고 있다. 최근 3년 동안 SC 4에서 새로 제ㆍ개정 된 표준은 다음과 같다.

ISO 1797:2017 Dentistry - Shanks for rotary and oscillating instruments
ISO 2157:2016 Dentistry - Nominal diameter and designation code numbers for rotary instruments
ISO 3630-3:2015 Dentistry - Endodontic instruments - Part 3: Compactors: pluggers and spreaders
ISO 3964:2016 Dentistry - Coupling dimensions for handpiece connectors
ISO 7787-1:2016 Dentistry - Laboratory cutters - Part 1: Steel laboratory cutters
ISO 7787-3:2017 Dentistry - Laboratory cutters - Part 3: Carbide cutters for milling machines
ISO 9173-1:2016 Dentistry - Extraction forceps - Part 1: General requirements
ISO 9873:2017 Dentistry - Intra-oral mirrors
ISO 13397-5:2015 Dentistry - Periodontal curettes, dental scalers and excavators - Part 5: Jacquette scaler
ISO 17509:2016 Dentistry - Torque transmitter for handpieces
ISO 17937:2015 Dentistry - Osteotome
ISO 18397:2016 Dentistry - Powered scaler
ISO 18556:2016 Dentistry - Intraoral spatulas
ISO 19490:2017 Dentistry - Sinus membrane elevator

본 연재에서는 이 중 치과에서 사용되는 치근관 치료에 사용되는 기구 중 컴팩터에 대한 국제표준 내용을 검토하고자 한다.

치근관 치료용 기구인 컴팩터에 대한 국제표준은 ISO 3630-3:2015 Dentistry - Endodontic instruments - Part 3: Compactors: pluggers and spreaders로서, 근관 치료 중 근관 충전재를 다지는데 사용되는 플러거와 스프레더에 대한 국제표준을 다루고 있으며, 기존의 1994년 발간된 내용에서 다음의 내용을 포함하여 2015년 9월에 개정 발행되었다.

·기존의 “콘덴서(condenser)”라고 불리우던 해당 기구의 명칭을 “컴팩터(compactor)”로 변경함
·기존에 플러거(plugger) 크기 중 015와 020에 해당하는 제품을 해당 표준에서 삭제하고 크기와 색 코드에 대한 내용을 재정리함.
·재처리에 대한 요구사항을 추가함.

<임상치의가 알아야 할 개정 내용>

1. 새 국제표준에서는 기존에 콘덴서(condenser)로 불리던 기구를 컴팩터(compactor)로 이름을 변경하였으며 컴팩터의 종류를 크게 플러거(plugger, 그림1)와 스프레더(spreader, 그림2)로 분류하였음.

2. 새 국제표준에서는 플러거(표 1)와 스프레더(표 2)의 크기에 따른 번호 및 색 코드를 다음과 같이 설정하였으며 이를 유의하여 기구를 선택하고 사용하여야 함.

<제조사가 알아야 할 개정 내용>
1. 개정된 본 국제표준에서는 해당 기구의 재처리에 대한 저항성(resistance to reprocessing)을 다음과 같이 요구하고 있음.

·본 표준에서 명시한 모든 기구는 제조사에 지시에 따라 시행된 재처리 과정을 100회 반복 하였을 때 기능의 저하나 부식의 흔적이 없어야 한다.
·재처리 과정은 제조사가 권장하는 세척, 멸균 및 소독의 방법을 포함하여야 한다.
·만약 제조사가 해당 기구의 재사용을 100회 보다 낮은 수치로 한정한다면, 그 횟수만큼만 재처리 과정을 반복하여 시험할 수 있다. 
본 표준은 현재 새로 제정된 내용을 국가 표준에 반영하기 위해 KS 제정을 준비하고 있는 상태이다. 새로 정해진 내용에 대하여 치과임상에서는 관심을 가지고 분류와 명칭을 고려하여 올바른 기기를 선택하고 국민 구강보건 향상에 노력하여야 하며, 관련 업체는 변경된 시험 조건과 요구사항을 반영하여 국제 경쟁력 있는 제품 개발에 힘써야 할 것이다.

권재성
연세대학교 치과대학
치과생체재료공학교실 연구원