대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.

국제표준화기구/치과전문위원회(ISO/TC 106)에서 치과용 기구(Dental instrument)에 대한 국제표준을 제ㆍ개정하는 소위원회(Sub-Committee, SC)는 SC 4이며 해당 분과 중 치과용 기구에 사용되는 재료(Materials for dental instrument)를 담당하는 작업반(Working Group, WG)은 WG 14이다.

WG 14의 의장 격인 컨비너(Convenor)는 본 기획 연재의 저자인 권재성 교수가 역임하고 있으며, 해당 WG은 본 기획 연재에서 다루게 될 표준이 제안 및 승인되어 신설되었다.

 SC 4 중 WG 14에서 대한민국의 활동은 활발하여, 1개의 국제표준에 대하여 프로젝트 리더 활동을 수임하여 해당 표준을 제정(ISO 21850-1 치과 - 치과 기구용 재료 - 제1부: 스테인리스강) 하였고, 추가로 1개의 국제표준(ISO 21850-2 치과 - 치과 기구용 재료 - 제2부: 폴리머)을 프로젝트 리더로 국제표준 개발 중에 있다.

본 연재에서는 이 중 치과에서 사용하는 기구에 적용되는 스테인리스강 재료 관련 국제표준 내용을 검토하고자 한다.

치과용 기구의 스테인리스강에 대한 국제표준은 ‘ISO 21850-1 Dentistry - Materials for dental instruments -

Part 1: Stainless steel’로 2020년 4월에 발행되어 그 내용을 정리한다.

 <스테인리스강의 번호 및 조성>
본 표준에서 사용하는 다양한 스테인리스강의 번호 및 조성은 다음과 같다.

<요구사항>
1. 치과 기구의 스테인리스강 재료 선택
- 최종 제품 또는 최종 제품의 샘플에 대한 생물학적 안전성이 평가된 재료 혹은;
- 임상에서 이미 같은 목적으로 사용되어 적합한 결과를 얻은 표 1에서 표 4의 재료. 임상에서 사용되는 스테인리스강의 예는 다음과 같음.

2. 재료의 분석; 제조자는 스테인리스강의 조성을 입증하여야 한다.
스테인리스강은 치과용 기구 제작에서 다빈도로 사용되는 재료로, 대한민국에서 치과용 기구를 제작할 때 사용하고 있는 스테인리스강과 그 적용 예를 포함하여 국제표준을 제정하였으며 이를 기반으로 추후 국외 수출에 유리한 이점이 될 수 있도록 개발하였다. 

또한 본 표준에서는 치과 기구 재료의 전임상적 평가와 재료의 분석 등을 요구하고 있으며 해당 표준의 시험 조건과 요구사항을 반영하여 국제 경쟁력 있는 제품 개발에 힘써야 하며, 임상에서는 상기 요구사항을 참고로 올바른 기기를 선택하여 국민 구강보건 향상에 이바지하여야 한다.