의료기기 기술 전문기업인 비투랩이 개발한 펨토초 레이저 표면처리 임플란트가 동남아 시장 공략에 속도를 내고 있다. 비투랩은 자사 제품 ‘LASERO’가 지난 6월 13일 태국 식품의약품안전청(FDA) 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다.

이번 허가는 비투랩이 보유한 첨단 기술력과 품질 신뢰도가 글로벌 규제기관으로부터 공식 인정받았다는 점에서, 향후 해외 시장 공략의 교두보 역할을 할 것으로 기대된다.

LASERO는 기존 화학적 표면처리 방식이 가진 한계를 극복하고자 개발된 차세대 임플란트다. 펨토초 레이저를 활용해 임플란트 표면에 나노 및 마이크로 단위의 정밀하고 균일한 구조를 형성, 골세포의 부착과 분화를 효과적으로 유도한다.

이를 통해 골융합 초기 안정성을 높였다는 설명이다. 특히 구조적 정밀성과 반복 재현성이 뛰어나, 제조 일관성과 품질 안정성 측면에서도 높은 경쟁력을 확보했다고 밝혔다. 아울러 LASERO는 제조 공정 전반에 유해 화학물질을 배제한 친환경 기술(그린 프로세싱)을 적용했다.

비투랩은 이번 허가를 계기로 베트남, 인도네시아, 말레이시아 등 주요 국가에서의 의료기기 등록 절차도 본격화하고 있다. 이와 더불어 남미 시장 공량을 위한 브라질 ANVISA 등록, 미국 FDA 인증 획득을 위한 사전 임상과 기술문서 준비도 병행 중이다. 이를 통해 다국가 인증 기반의 글로벌 포트폴리오를 빠르게 구축하겠다는 계획이다.

비투랩은 펨토초 레이저 기반 표면처리 기술 외에도 치과용 연조직 접촉부 표면 개질, 항균·항염 표면처리 솔루션 등 다양한 융합 기술을 자체 개발하고 있다. 나아가 AI 진단, 재생의학, 디지털 헬스케어와의 융합까지 확대해 나가고 있다

정보수 비투랩 대표는 “앞으로도 환경과 환자 중신의 기술 혁신을 지속해 글로벌 시장에 도전하고, 의료기기 분야에서 지속가능한 성장을 실현하는 기업이 되겠다”고 밝혔다.