신약개발 R&D의 실용화를 지원하기 위한 ‘의약품 제품화 기술지원센터’ 설립이 추진된다.
식품의약품안전청(이하 식약청)은 산하기관인 국립독성과학원과 함께 올해 4월부터 추진실무반을 구성해 사업계획을 구체화하고 있으며, 내부 규정 마련 및 상담 전문가 풀을 확보한 후, 시범운영 기간을 거쳐 내년 3월부터 본격적으로 지원사업을 실시할 계획이라고 밝혔다.
‘의약품 제품화 기술지원센터’는 향후 신약개발을 위한 정부투자 R&D의 효율성을 높이고, 신약 및 신물질 개발 초기단계부터 허가단계 진입에 필요한 제반사항을 지원하게 된다.

식약청은 “바이오 등 신약개발 R&D 연구자들은 신개발 물질의 제품화에 필수적인 허가심사 관점의 지식과 정보가 부족해, 시행착오로 인한 많은 시간 및 비용을 소비하는 경우가 많았다”며 “이번 지원센터 설립 및 운영을 통해 식품의약품 안전관리를 지원하는 연구기관으로서, 식약청과 산·학·연 전문가들을 연결하는 정책지원 역할이 더욱 강화돼 보다 실용적인 안전관리 연구를 수행해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
신경철 기자