일회용 치과 국소마취 카트리지에 대한 국제표준은 ISO 11499, Dentistry ? Single-use cartridge for local anaesthetics로서, 기존 2007년에 발행되었던 표준을 다음 기술적인 내용 수정을 통해 2014년 5월에 개정 발행되었다.

● 기존 1.8 mL와 2.2 mL 카트리지에 대한 최대 길이 요구사항에 추가하여 1.0 mL 카트리지에 대한 최대 길이 요구사항이 포함됨.
● 색상 부호화 관련 디스크 끝(disc end)에 대한 그림 설명이 추가됨.
● 시험 조건 온도를 기존 (23 ± 2)°C에서 (20 ± 5)°C로 완화함.
● 국소 마취액의 누출 시험 시 가해지는 힘을 기존 60 N에서 30 N으로 완화함.

■ 치과의사가 알아야 할 개정 내용

1. 개정된 새 국제표준에서는 기존 2가지 종류의 일회용 치과 국소마취 카트리지에서 총 3가지 종류의 일회용 치과 국소마취 카트리지에 대해 그 표준을 명시하고 있다.
기존: 1.8 mL, 2.2 mL
개정: 1.0 mL, 1.7/1.8 mL, 2.2 mL
2. 개정된 새 국제표준에서는 색상 부호화 시스템의 사용 여부를 의무화 하지 않고 제조사가 그 사용여부를 결정하여 표시하게 되어 있다. 하지만 만약 표시를 한다면 다음과 같이 표시하여야 한다.
 이 때 표 1의 내용은 밴드 1에, 표 2의 내용은 밴드 2에 표시하게 된다.
 
1 마취제의 농도 부호화를 위한 밴드 1
2 혈관수축제의 농도 부호화를 위한 밴드 2
3 카트리지 플런저
4 디스크 끝(disc end)
그림 1 - 카트리지에서 색상 부호화 밴드의 위치

■제조사가 알아야 할 개정 내용

1. 개정된 새 국제표준에서는 일회용 치과 국소마취 카트리지의 길이에 대한 요구사항을 다음과 같이 명시하고 있다.
● 1.0 mL 카트리지 : 최대 44.0 mm
● 1.7 mL 혹은 1.8 mL 카트리지 : 최대 65.0 mm
● 2.2 mL 카트리지 : 최대 77.5 mm
2. 기존 일회용 치과 국소마취 카트리지에 대한 색상 밴드 위치와 관련하여 그림 1과 같이 디스크 끝의 표시를 추가하였고 밴드 2의 위치는 밴드 1의 디스크 끝 쪽 선에서 (2 ± 0.5)mm부터 시작되어야 한다고 요구사항을 추가하였다.
3. 기존의 일회용 치과 국소마취 카트리지에 대한 시험은 (23 ± 2)°C에서 행하게 하였지만, 새로운 개정판에서는 (20 ± 5)°C에서 행해지도록 완화하였다.
4. 국소 마취액의 누출 시험에서 카트리지 플런저와 접촉하는 자유롭게 움직이는 둥근 로드에 대하여 장축으로 60 N의 힘을 1분 동안 가하는 것을 개정판에서는 30 N만 가하게 하였다.
 
1 하중(load)
2 견고한 지지대(guard), 예; 아크릴 실린더
3 시험 장치
4 카트리지
5 기저부
그림 2 - 국소 마취액의 누출에 대한 카트리지 시험 장치.

■구입 시 확인 사항

● 제조자 및/또는 상표
● 최소 용량(mL)
● 활성 성분과 농도
● 색상 부호(사용한 경우)
● 제조 번호
● 폐기일
● 제품 안의 카트리지 수
● 누출된 용액이 있는 지 확인
● 마취액 내에 보이는 기포가 없어야 함

ISO 11499, Dentistry ? Single-use cartridge for local anaesthetics는 현재 해당 KS 규격이 새로 개정된 내용을 반영하기 위해 개정판을 준비하고 있는 상태이다. 변경된 내용에 대하여 치과임상에서는 관심을 가지고 변화된 내용에 따라 재료를 선택하여 국민 구강보건 향상에 노력하여야 하며, 관련 업체는 변경된 시험 조건과 요구사항을 반영하여 국제 경쟁력 있는 제품 개발에 힘써야 할 것이다.