대한치과의사협회 자재·표준위원회에서는 국제표준화기구 치과기술위원회(ISO/TC 106)에서 심의가 끝나 최근 발행된 치과 표준을 소개하는 기획연재를 2014년 2월부터 매달 게재하고 있습니다. 환자 진료와 치과산업 발전에 많은 도움이 되기를 바랍니다.
■ISO 3107:2022 Dentistry ― Zinc oxide-eugenol cements and non-eugenol zinc oxide cements 개정판 (5판)
○ ISO/TC106/SC1(WG1)에서 ISO/FDIS 3107 Dentistry - Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements가 minor revision으로 승인되어 2022년 9월에 5판이 발행됨.
○ 개정판의 변경사항
- “zinc oxide/eugenol cement”를 “zinc oxide-eugenol cement”로 변경
- “non-eugenol cement”를 “non-eugenol zinc oxide cement”로 변경
- “방향유(aromatic oils)”를 “유지놀외의 오일(oil(s) other than eugenol)”로 변경
○ 적용범위
- 임시 시멘트, 베이스 및 임시수복재에 적합한 산화아연-유지놀 시멘트의 요구사항
- 임시 시멘트로 사용하는 비유지놀 산화아연 시멘트의 요구사항
○ 분류
- 제1형: 임시 시멘트용
- 제2형: 베이스 및 임시 수복용
■요구사항
○ 이 표준에서 제시된 시험방법에 따라 시험하였을 때, 시멘트는 표 1에 제시된 요구조건을 충족시켜야 함.
■시험방법
1. 경화시간
○ 압입침
- 제1형 재료; 무게가 (100±0.5)g, 길이 약 5.0 mm, 지름이 (2.0±0.1)mm로 평평한 원통형의 압입침을 사용
- 제2형 재료; 무게가 (400±5)g, 길이 약 5.0mm, 지름이 (1.0±0.1)mm로 평평한 원통형의 압입침 사용
○ 몰드; 직경 10mm, 높이 2mm의 구멍이 있는 금속, (23±1)℃로 유지
○ 혼합한 시멘트를 몰드의 구멍에 채우고, 시멘트 혼합 시작 (60±10)초 후, 시편, 몰드 및 유리판을 (37±1)℃의 온도와 (95±5)%의 상대습도를 유지하는 캐비닛안에서 유지된 금속 블록 위에 올려놓는다.
○ 제조자가 지시한 경화시간 30초 전에 조심스럽게 압입침을 시멘트 표면에 수직으로 누른다. 15초 간격으로 압흔이 겹치지 않게 압입하고 경화시간에 도달할 때까지 계속한다.
○ 혼합 시작부터 압입침이 2 mm 두께의 시멘트를 완전히 관통하지 못할 때까지의 경과시간을 경화시간(15초 단위)으로 기록한다.
2. 압축강도
○ 높이 6 mm, 지름 4 mm의 원통형 시편을 5개씩 제작한다.
○ 각 시편들을 24시간 동안 증류수 또는 탈이온수(KS M ISO 3696의 2등급)에 넣고, (37±1)℃ 온도에서 보관한다.
○ 시험하기 전 (15±1)분 동안 (23±1)℃ 온도의 증류수 또는 탈이온수에 보관한다.
○ 마이크로미터로 원통형 시편의 지름을 1 mm의 오차 범위까지 정확하게 측정한다.
○ 파절될 때까지 (0.75±0.30)mm/min의 크로스헤드 속도 또는 (50±16)N/min의 하중속도로 하중을 가한다. 시편이 파절될 때 가해진 최대 하중값을 기록한다.
○ 압축강도 k(MPa)는 다음의 식으로 계산한다.
k＝4F/πd 2 (F：가해진 최대 하중(N), d：시편의 평균 지름(mm))
3. 피막도
○ 하중 장치: 그림 1에 나타낸 형태 혹은 이와 유사한 장치로서, 상부의 유리판을 통해 시편에 수직으로 (150±2) N의 하중을 회전을 일으키지 않으면서 부드럽게 가할 수 있어야 한다. 봉(rod)의 바닥에 부착되어 있는 받침대는 수평하고 바닥과 평행을 이루어야 한다.
식별부호
1 유리판
2 시편
F 하중
피막도 시험을 위한 하중 장치
○ 유리판: 평평하고 사각형 또는 원형으로, 모두 접촉 면적이 (200±25)mm이어야 한다. 각 유리판은 두께가 균일해야 하며, 두께는 최소한 5mm 이상이어야 한다. 이 2개의 평평한 유리판을 포개어 접촉한 상태에서 두께를 1mm까지 정확하게 마이크로미터로 측정한다(측정값 A).
○ 혼합한 시멘트(0.02 mL~0.1 mL)를 상부 유리판을 제거후 하부 유리판 중앙에 놓고, 이것을 하중 장치 하부 판 중앙에 놓는다. 초기 측정 때와 같은 방향으로 상부 유리판을 시편 위 중앙에 올려놓는다.
○ 제조사가 명시한 작업 시간 종료 10초 전에 하중 장치를 이용하여 상부 유리판을 통해 150 N의 하중을 수직으로 가하고, 최소 10분간 유지한다. 시멘트가 두 유리판 사이의 공간에 완전히 퍼졌는지 확인한다.
○ 2개의 유리판과 시멘트 피막의 두께를 측정한다(측정값 B).
○ 피막도는 시멘트 피막을 포함하는 경우와 포함하지 않는 경우의 유리판 두께의 차이를 계산하고(측정값 B－측정값 A), 1 ㎛의 정확도로 기록한다. 5개 시편의 피막도 시험을 시행한다.
4. 산용해성 비소 함량
○ 경화된 시멘트를 분쇄하여 75 mm[200 메시(mesh)] 체에 거른다. 거른 분말 2 g을 물(KS M ISO 3696의 2급) 30 mL에 분산시키고, 36%(질량비 r＝1.18 kg/m3) 분석등급 염산 10 mL를 첨가한다. 그 혼합물을 (37±1)℃에서 1시간 보관한 뒤 여과한다.
○ ISO 2590에 명시된 방법 혹은 이와 유사한 민감도를 가진 분석방법을 이용하여 여과물의 전체 비소 함량을 측정한다.
■표기, 라벨링 및 포장
○ 포장: 재료는 밀폐된 용기에 넣어 공급되어야 하며, 용기는 내용물을 적절하게 보호할 수 있어야 하고 제품의 질을 떨어뜨리는 부작용이 없어야 한다.
○ 표기 및 사용설명서: 각 재료의 포장마다 사용설명서가 동봉되어야 하며, 재료에 적절한 정보가 표 2에 나타낸 대로 포함되어 있어야 한다.
