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2020.10.22 (목)

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전남대 시험연구센터, 대표 인증센터로 자리매김

식약처 지정 시험검사 기관 1년간
국내 치과 업체 시험 의뢰 잇따라

 

전남대 생체의료시험연구센터(센터장 박상원·이하 연구센터)가 ‘의료기기 시험검사 기관’ 지정 1년 만에 국내 굴지의 의료기기 업체들이 제품 인증을 받는 대표적인 시험인증 연구센터로 자리 잡아가고 있다.


연구센터는 지난 1년간 의료기기와 치과 임플란트 인증 등 여러 시험을 신속 정확하게 진행했다는 평가를 받으면서 오스템, 메가젠 임플란트 등 국내 치과 업체의 시험 의뢰가 잇따르고 있다.


연구센터는 오는 2021년 비임상시험실(GLP) 시설을 구축해 식약처 인증승인을 받아, ‘in-vitro’상의 비임상시험도 진행할 계획이다. GLP를 승인받으면 좀 더 폭넓은 의료기기 제품 인증시험을 시행할 수 있게 된다.


다만 연구센터는 전남대, 전남대병원, 광주시가 30억 원을 투입해 시설과 장비, 인력 등을 구축한 대학 소속의 독자 기관이어서 기업의 시험 의뢰 비용만으로는 유지가 힘든 만큼 재정 확보가 절실한 상황이다.


박상원 센터장(전남대치과병원 보철과 교수)은 “센터가 폭넓은 인증시험 항목을 추가하려면 그에 따른 인프라가 구축되고 전문 인력이 충원돼야 한다”며 “지역의 의료산업 발전을 위해서라도 재정적 뒷받침이 필요한 실정”이라고 말했다.