한국보건산업진흥원은 보건복지부주관 `보건의료기술진흥사업"의 관리기관으로써 국가연구개발사업의 투자효율성을 제고하기 위해 전문가(자문위원) 및 문헌조사를 통해 도출된 연구개발과제를 대상으로 연구개발과제의 실현시기, 중요도, 기술수준 등에 대한 기술예측조사를 실시했다.
<편집자 주>
1. 의약기술 기술예측
2. 의약품기술 기술예측
과제선정에 있어 주요 연구개발의 영역과 목적으로 구분하여 의료기술분야와 동일한 방법으로 예측대상 과제를 발굴^선정하였으며, 그 결과 기술예측조사 대상과제로 총 62개 과제가 선정되었다.
주요 연구개발 목적별로 크게 제품화와 공통기반으로 구분하였으며, 제품화는 특정 효능군의 제품에 대한 연구개발을 의미하고, 공통기반은 효능군과 관계없이 공통적으로 소요되는 기술에 대한 연구개발 과제로 하였다. 이러한 구분에 따라 제품화에 42개, 공통기반에 20개 과제가 해당되었다.
영역의 구분은 제품화가 목적인 경우와 공통기반이 목적인 경우가 각각 다르게 적용이 되었는데, 제품화의 영역 구분은 효능군 구분을 따라 14개 효능군으로 나누었다.
14개 효능군은 EPhMRA의 Anatomical Therapeutic Classification을 수정 적용한 것으로 소화기계 약물, 혈액관련 약물, 심혈관계 약물, 항생제, 항바이러스제, 항진균제, 백신, 항암제, 면역조절제, 근골격계 약물, 호흡기계 약물, CNS 약물, 진단용 약물, 기타 영역으로 나누었다.
공통기반 영역 구분은 제품화 단계에 따라 물질탐색, 효능^안전성 평가, 제조 등의 3개 영역으로 구분하였다. 제조영역에 9개 과제, 효능^안전성 평가에 6개 과제, 물질탐색에 5개 과제가 선정되었다.
과제의 중요도에 대한 결과를 보면 타분야에 비해 비교적 중요도가 높은 것으로 나타났으며, 중요도지수가 가장 높은 영역은 항생제이었고, 가장 낮은 영역은 항진균제이었다. 항암제도 중요도가 높게 평가되었으며 호흡기 분야는 비교적 중요도가 낮았다. 의약품분야 중요도지수의 평균수준이 70.1로 전체분야 평균 65.8 보다 다소 높게 나타났다.
기술과제에 대한 중요도지수가 높은 상위 10대 과제에 항암제 영역과 소화기 영역의 3개 과제가 각각 포함되어 있으며, 항바이러스 영역에 2개 과제가 포함되었다.
구체적으로 중요도지수가 높은 과제는 `간염 및 간경화 치료제 보급", `노인성 치매에 대한 유효한 치료제 개발", `새로운 기전의 항암제 개발", `암의 발생을 억제하는 암 예방제 개발", `효과적인 당뇨병 치료제 보급", `바이러스성 간질환을 치유시키는 약제 실용화", `선진 수준의 신약개발 임상시험 기반기술 보급", `AIDS 치료제 개발", `암전이 억제제 개발", `인슐린을 경구투여할 수 있는 단백질 제제화 기술개발" 등이다.
우리나라의 연구개발 수준을 선진국과 비교해 보면 총 62개 과제의 평균수준이 51.2%로 평가되어 전체분야평균 51.1%와 거의 같은 수준이다. 17개 분야 중 선진국 대비 연구개발 수준이 가장 높은 분야는 혈액분야로 나타났고, 기타가 가장 낮게 나타났다.
연구개발수준이 높은 과제는 `난용성 약물의 경구투여 기술", `키랄 화합물의 합성 및 선택적 분리기술", `한국인 다발성 질환에 대한 간편한 진단용kit", `차세대 혈액세포 증식 인자 제제(EPO, TPO 등) 개발", `MRSA 등 내성균에 유효한 항생물질 개발" 등이다.
연구개발수준이 낮은 과제는 `희귀질환에 대한 백신 개발", `정신분열병의 효과적인 치료제 개발", `노화문제해결을 위한 노화기전의 규명 및 노화조절제 개발", `효과적인 우울증 치료제개발", `생체내 이상을 자동 감지하여 제어 투여가 되는 지능형 약물전달 시스템" 등이다.
과제의 중요도지수와 연구개발수준을 비교^분석하여 영역별로 중요도지수와 연구개발수준의 포트폴리오를 구성하였을 때, 의약품기술의 평균 연구개발수준은 51.2%로 보건산업 전분야 평균 51.1%과 거의 같게 나타났으나, 중요도지수에서는 70.1을 나타내 전체평균 65.8보다 상당히 높게 나타났다.
연구개발 수준과 중요도가 모두 높은 I분면에 해당되는 분야로는 항생제, 소화기계약물, 심혈관약물이 이에 해당하며, 연구개발 수준은 낮으나 중요도가 높은 기술인 II분면에는 항바이러스제, 항암제, 면역조절제가 해당된다.<다음호에 계속>
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