일회용 주사기의 주사액 용량에 대한 정확성을 높이기 위해 눈금표시, 잔류부피 등 기준이 강화된다.
식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난 10일 일회용 주사기 및 혈액저장용기의 안전성을 확보하고 기준규격의 과학화 및 국제화를 이루고자 의료기기 기준규격 개정(안)을 입안예고 했다고 밝혔다.
이번 입안예고(안)의 주요내용은 1회용 주사기의 경우 주사액 용량의 정확성을 높이기 위해 눈금 표시와 잔류부피를 설정하고, 흡자(주사기 밀대의 고무 부분)에 도포돼 있는 실리콘 기름에 대한 추출용매와 기준치 및 생물학적 평가를 국제기준에 부합하도록 개정, 안전성을 더욱 강화했다.
신경철 기자 skc0581@kda.or.kr