미 FDA경고

미국 FDA가 글락소스미스클라인(GSK)의 항간질제 ‘라믹탈(Lamictal)"을 임신 초기에 사용하면 태아의 입술 및 구강에서 결함이 발생할 수 있다고 최근 경고했다.
FDA에 따르면 임신 첫 3개월 동안 라믹탈을 사용한 564명의 여성에 대한 등록 자료 분석결과 이중 5명에서 윗입술이나 입 위쪽이 벌어진 아이를 출산한 것으로 보고됐다.

FDA는 따라서 “라믹탈을 사용하는 동안 임신이 되거나 임신을 계획하는 여성은 의사와 상담할 것”을 권고했다.
하지만 FDA는 “라믹탈과 구강 최기형성 간의 관계를 확실히 입증하려면 추가적인 자료가 필요하며 유사한 다른 등록자료에서는 이런 최기형성이 발견되지 않았다”고 덧붙였다.

한편 GSK는 2005년 12월에 라믹탈의 이런 최기형성을 처음 발견해 올해 6월 의사들에게 알렸으나 다른 임신 등록자료에서는 동일한 결과가 나오지 않아 더 모니터할 필요가 있다고 말했다.
항간질제는 항전간제, 항경련제라고도 하며 간질(전간)과 같은 중추신경계의 장애로 인해 경련과 발작, 일시적 의식상실, 행동 정지 및 복잡한 행동의 변화 등 다양한 증세를 나타내는 만성 정신질환에 투여하는 약품이다.
 강은정 기자 human@kda.or.kr