플라즈맵(대표 임유봉)이  자사의 플라즈마 멸균 시스템 ‘STERLINK’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다. 

비 미국계 기업이 플라즈마 멸균기 기술로 미국 FDA 인증을 받은 건 이번이 처음이다.

특히 미국 중소형 병원에서 사용할 수 있는 소형 플라즈마 멸균기는 FDA 인증 사례가 없어 한국산 의료기기가 표준으로 자리 잡을 것이라고 업체 측은 전망했다. 

업체 측은 “멸균기 시장은 전통적으로 고온이나 화학 방식이 주를 이뤘다. 하지만 고온이나 화학 멸균제 특성상 독성을 유발할 수 있는 한계가 있었다”며 플라즈마는 고체, 액체, 기체와 더불어 제4의 물질 상태로로 불리며 멸균 효능을 구현할 수 있다”고 강조했다.

플라즈맵 STERLINK는 소형 멸균기로 의원급 의료기관에서 주로 사용할 것으로 보인다. STERLINK는 앞서 유럽인증(CE)를 획득했고, 미국과 캐나다 등 15개국 인증을 받았다. 이를 바탕으로 50여 국가에 멸균기를 수출하고 있다. 

플라즈맵은 중소벤처기업부로부터 예비 유니콘(창업 10년 내 기업가치 1조원 벤처)으로 평가됐다. 올해 초엔 한국거래소 상장을 위한 예비 기술상장 특례 기술평가에서 A등급을 받았다. 

임유봉 플라즈맵 대표는 “기존 대형 플라즈마 멸균기는 멸균 소요 시간이 오래 걸리고 고가의 장비라는 한계를 지녔다”며 “STERLINK 시스템은 미국 내 중소형 의료시설에 들어갈 수 있는 유일한 FDA 승인 제품으로 인정받은 것”이라고 밝혔다.