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치과 의료기기 국가 표준 51종 제·개정

식품의약품안전처(이하 식약처)가 총51종의 치과 의료기기 분야 국가 표준(KS)에 대한 제·개정 및 폐지안을 마련했다. 식약처는 국내 의료기기 품질·안전성 관리 기준을 강화하고 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제기준과 조화하기 위해 의료기기 분야 142종의 KS에 대한 제·개정안을 마련해 지난 7월 18일 행정 예고했으며, 오는 9월 16일까지 이에 대한 의견을 받는다고 밝혔다. 특히 제·개정 및 폐지안에 따르면 치과 분야의 경우 ‘KS P NEW 2024 2262 치과 - 치아 구조에 대한 인장 접착 강도 시험 방법’ 등 11종을 제정하고, ‘KS P 1996 치과 - 포터블 환자 의자’ 등 38종을 개정하며, ‘KS P 7424 치과용 금 합금 납’ 등 2종을 폐지하는 안을 포함하고 있다. 이번 행정예고에 대한 자세한 내용은 ‘식약처 대표 누리집(mfds.go.kr)→법령·자료→법령정보→입법·행정예고 또는 e나라표준인증(standard.go.kr)→국가표준→KS 예고고시’에서 확인할 수 있다. 식약처는 “이번 KS 정비를 바탕으로 국내 의료기기 품질 기준을 국제기준과 조화해 우수한 의료기기의 수출을 활성화하는 데 도움을 줄 것”이
- 윤선영 기자
- 2024-07-30 17:06
의료기기 부작용 피해 실효적 구제 방안 추진

환자 의료기기 부작용 피해를 보다 실효적으로 구제하기 위한 구체적 방안이 국회에서 추진된다. 김원이 더불어민주당 의원(전남 목포시)이 이 같은 내용을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기법 일부개정법률안’(이하 개정안)을 최근 대표 발의했다. 의료기기 부작용으로 인한 피해는 막대하고 치명적인 경우가 많지만 그 인과관계를 규명하기 쉽지 않고, 이를 규명하더라도 제조사를 대상으로 손해를 배상받기 위해서는 상당한 시간과 비용이 소요돼 사실상 피해구제가 쉽지 않은 실정이다. 현행 ‘약사법’에는 식품의약품안전처 산하 공공기관인 한국의약품안전관리원에서 의약품 부작용 피해라고 판정한 경우 피해구제급여를 지급하고, 그 재원은 의약품 제조사 등으로부터 징수한 부담금으로 충당하도록 하는 규정을 두고 있지만 ‘의료기기법’에는 의료기기 부작용 피해에 대해 유사한 규정을 두고 있지 않다. 김원이 의원은 “의료기기법에 한국의료기기안전정보원에서 의료기기 부작용 피해라고 판정한 경우 피해구제급여를 지급하고, 그 재원은 의료기기 제조사 등으로부터 징수한 부담금으로 충당하도록 하는 규정을 둠으로써 의료기기 부작용 피해를 보다 실효적으로 구제하고 국민 건강을 지키려는 것”이라고 이번 법안 발의 배경
- 윤선영 기자
- 2024-07-30 16:59
정부기관 오인 명칭 내세워 보험영업 “개원가 요주의”

“보건복지 용품이 누락돼서요, 혹시 치과에 몇 명이 근무하세요?” 정부기관으로 오인할 수 있는 명칭을 앞세워 종국에는 보험 가입을 유도하는 사례가 최근 치과 개원가에서 잇따라 확인돼 각별한 주의가 요망된다. 자칫 공공기관에서 진행하는 캠페인이나 의무 교육으로 잘못 인지해 내원을 허용하는 경우가 적지 않은 만큼 섣부른 응대로 피해를 보지 않도록 적극적인 대처가 필요하다는 지적이다. 치과 개원가에 따르면 이 같은 방식의 텔레마케팅 시도가 올해 상반기 들어 크게 늘고 있는 것으로 확인됐다. ‘○○○○센터’ 또는 ‘××××공단’이라고 자신을 소개한 이들은 우선 치과 원장이나 실장과의 통화를 요구한다. 전화 연결이 되면 50세 미만 직원의 수와 정확한 소재지 주소를 확인한 다음 “지난해가 지역 근로자 암 예방 기간이었다. 암 진단용 키트와 진단 검진비용을 지원해 준다”며 혜택을 먼저 언급한다. 특히 진단용 키트의 경우 의료기기이다 보니 택배로는 수령이 어렵고, 담당자가 내방해 15분 정도 교육 후 본인 수령이 가능하며, 반드시 수령 받는 인원의 과반 수 이상은 교육에 참여해야 한다고 신신당부한다. 내원이 성사되면 바로 본론으로 들어선다. 10분가량이라던 교육은 30분
- 윤선영 기자
- 2024-07-30 16:46
오스템, ‘희망2024 이웃돕기’ 공로 유공자 선정

오스템임플란트(이하 오스템)가 최근 지역 공동체 이웃돕기를 위해 노력한 공로를 인정받았다. 회사 측은 부산사회복지공동모금회가 주관하는 ‘희망2024 이웃돕기’ 유공자로 선정돼 7월 9일 부산광역시청 1층 대회의실에서 열린 포상식에서 부산광역시장 표창을 받았다고 밝혔다. 오스템은 평소 나눔캠페인에 적극 협력하는 한편 기부 참여 및 이웃사랑 실천을 통해 따뜻하고 건강한 지역 공동체를 만드는 데 기여한 공로를 인정받았다. 오스템은 생산총괄본부가 위치한 부산 해운대구와 업무협약을 맺고 치아손실로 인해 일상생활에 어려움을 겪는데도 경제적 문제로 치료를 포기한 취약계층 주민의 임플란트 수술비를 지원하는 사업을 펼치고 있다. 또 해운대구청에 건강한 치아 관리를 위한 구강관리용품을 기부하고 반송한마음축제, 수영강변축제 등 인근 지역 행사에 해마다 물품을 협찬하는 등 생산 거점에서 지역밀착형 사회공헌을 확대하고 있다. 임직원들 또한 사회공헌 활동에 열의를 보이고 있다. 주기적으로 단체 헌혈 행사를 진행하는가 하면 지난 2월에는 자발적으로 사내 봉사 동호회인 ‘OSSTEM 온기나눔’을 결성해 연탄 나눔 배달, 수영천 플로깅 등 다양한 봉사 활동을 전개하고 있다. 부산 생산총괄
- 윤선영 기자
- 2024-07-30 15:58
오스템, 새 TV 광고 ‘스타트’

오스템임플란트가 새로운 TV광고를 최근 시작했다. 오스템은 ‘뭐가 달라도 다르겄쥬’ 두 번째 캠페인을 론칭한 가운데 TV광고를 지난 7월 22일 시작했다고 밝혔다. 오스템은 지난 2021년 TV조선 가요 경연 프로그램 ‘미스트롯2’에서 활약하며 인기 스타가 된 김다현, 김태연 양, 다현 양의 부친인 김봉곤 씨를 광고모델로 발탁해 그 해 12월 1일부터 ‘뭐가 달라도 다르겄쥬’ 첫 번째 캠페인을 시작했다. 이번 오스템 광고 캠페인은 세 가지 질문에 대해 임플란트 판매량 세계 1위 기업의 자신감을 함축한 슬로건을 김다현·김태연 양이 명랑하고 쾌활하게 전하는 것이 핵심이다. ‘임플란트, 유명한 게 좋을까?’, ‘임플란트, 세계적인 게 좋을까?’, ‘임플란트, 치과의사에게 사랑받는 게 좋을까?’ 등의 질문에 다현·태연 양이 ‘뭐가 달라도 다르겄쥬! 오스템임플란트’를 외친다. 오스템은 “치과 환자 또는 일반 대중들이 임플란트 치료에 대한 정보를 알아볼 때 가장 먼저 하는 생각을 광고에 담았고, 이에 대한 솔루션을 다현 양과 태연 양이 ‘뭐가 달라도 다르겄쥬! 오스템임플란트’로 명쾌하게 정리한다”며 “제품 품질이나 기술력을 대중들에게 하나하나 설명하지 않아도 국내외 치
- 윤선영 기자
- 2024-07-30 15:56
올소마트 '크게 쏜다'

올소마트가 최대할인행사인 ‘메가 올소위크’를 진행한다. 메가 올소위크는 8월 5일부터 8월 19일까지 진행하는 최대 할인 행사다. 얼리버드 특별 적립권 판매는 7월 26일부터 8월 5일까지 진행한다. 메가 올소위크 기간에는 최대 93% 할인 가격에 재료를 구입 할 수 있다. 특히 최대할인 행사 기간에는 대량 판매 상품을 할인 가격에 구매 할 수 있으며 자동 발급되는 쿠폰을 통해 할인에 할인을 더하는 최대 혜택을 받을 수 있다. 뿐만 아니라 행사 기간에도 구매 금액별 기프티콘 사은품을 증정해 고객 만족을 높이고 있다. 주요행사로는 대량구매 BRACKET, 대량구매 TUBE, 대량구매 ATTACHMENT, 10개 사면 1개 증정하는 10+1 행사인 (10+1)ELASTOMER, (10+1)SHEET, (10+1)덴티스테, (10+1)에이카랩스 고불소치약 등이 진행 예정이다. 할인쿠폰은 8월 5, 9, 12, 16, 19일 등 5회 제공되며, 올소마트 회원은 쿠폰이 자동 발급된다. 회사 측은 오프라인 거래처에서 받을 수 있는 모든 서비스를 온라인 쇼핑몰에서도 가능하도록 실시간 소통 및 상담서비스를 진행 중이다. 최근에는 신규 개원 치과 전담팀을 운영, 방문 상담
- 윤선영 기자
- 2024-07-30 15:49
덴올 라이브쇼, 저온 플라즈마 멸균기 특판

덴올 라이브쇼가 플라즈맵에서 출시한 플라즈마 멸균기 ‘STERLINK Lite+’ 특집 방송을 오는 30일 진행한다. STERLINK Lite+는 소형 의료기구들을 빠르게 멸균하기 위한 저온 플라즈마 멸균기로 SAL of 10-6(SAL:Sterility Assurance Level, 멸균보증수준, 99.9999%)이 검증돼 안전성이 확보된 제품이다. 여기에 멸균 시간이 약 9분으로 동급 대비 가장 빠른 작업 처리 속도의 스펙을 갖추고 있으며 50도 저온 멸균으로 멸균 범위 역시 넓다. 전작의 부족했던 6L 용량을 8L로 확장해 수술키드를 동시에 두 개를 멸균 작업할 수 있다는 것도 STERLINK Lite+의 장점으로 꼽힌다. 덴올 라이브쇼는 STERLINK Lite+ 판매 방송에 맞춰 합리적인 가격에 제품을 제공하기 위해 단 50대 한정으로 파격적인 프로모션을 진행한다. 먼저 STERLINK Lite+의 오스템임플란트(이하 오스템) 독점 론칭에 맞춰 소비자가 845만원의 제품을 23% 할인된 650만원의 특별할인가로 판매한다. 추가로 소비자가 45만5000원 상당의 과산화수소 멸균제 10개도 무료로 제공해 이날 제품을 구입하는 고객들은 기본 제공 2개를
- 윤선영 기자
- 2024-07-29 10:54
회무 열람 허들? 치협 “사실 아냐” 조목조목 반박

“회무 열람에 대해 적극 협조했고, 그럼에도 특별한 문제가 없었다는 것이 팩트입니다.” 치협이 최근 진행된 일부 회원들의 회무 열람과 관련해 사실 관계를 명확히 밝히고, 그릇된 주장에 대해서는 정면으로 논박했다. 치협은 지난 19일 오후 열린 치과 전문지 기자 간담회에서 지난 6월 13일 진행된 서울지부 소속 회원 3인의 치협 회무 열람과 관련한 입장을 밝혔다. 이날 기자간담회에서 강정훈 치협 총무이사는 이번 회무 열람의 배경을 설명하는 한편 열람 이후 배포된 열람 요청인 측 보도자료 내용을 열거하며 조목조목 반박했다. 열람한 회원이 보도 자료를 통해 주장한 내용은 지난 협회장 선거 기간 동안 박태근 후보 측이 지부 방문 당시 사용한 개인카드 비용을 추후 협회로부터 보전 받았는지를 확인할 연계 자료와 또 치의신보 TV를 통해 촬영한 박태근 후보의 선거 동영상이 특혜라는 주장을 입증할 자료에 대한 접근을 치협이 제한했다는 것이 골자다. 이에 대해 해당 개인카드 결제 당사자로 지목된 강 이사는 이 같은 내역과 관련 협회에서 개인적으로 사후 보전을 받은 적이 없다고 공식 부인했다. 그는 “당초 이번 회무 열람은 선거 기간 중 법인카드 사용 내역에 대한 것”이라며
- 윤선영 기자
- 2024-07-24 21:14
치과 의료기기 작년 무역수지 10억 달러 돌파

한국 치과 의료기기 산업이 지난해 무역수지 10억 달러의 벽을 돌파했다. 한국치과의료기기산업협회(이하 치산협)가 식품의약품안전처 발표 자료를 분석한 결과에 따르면 한국 치과의료기기는 지난 5년 동안 연 평균 성장률 14.1%로 급격히 성장했으며, 그 결과 2023년에는 생산실적액 4조 원을 넘어섰다. 또 치과용 임플란트 생산 및 수출실적 역시 의료기기산업 분야에서 1위를 회복한 것으로 나타났다. 특히 2019년 대비 지난해 무역수지 증가율은 122%로 집계됐다. 코로나19 영향이 있던 2020년에는 무역수지가 감소세로 전환되며 주춤했으나 이후 회복해 전년대비 증가율은 2021년 75.3%, 2022년 25.9%, 2023년 10.4%로 3년 연속 두 자리대 증가율을 유지하며 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 수입액과 수출액 역시 이런 추세와 궤를 같이 했다. 수입액의 경우 2019년 대비 2023년 증가율은 8.5%에 불과하지만, 수출액은 86.5%으로 2배 가까이 증가했다. 이는 한국 치과 의료기기 산업이 수출지향적임을 의미하며, 지난 5년 동안 한국브랜드가 얼마나 세계시장에서 빠르게 자리 잡고 있는지 보여주고 있다고 치산협은 풀이했다. 아울러 지난해 치과 의
- 윤선영 기자
- 2024-07-24 20:43
의료기관 감염관리 효율적 수행 지원

의료기관 감염관리 업무를 체계적으로 수행할 수 있도록 지원하는 지침서가 최근 발간됐다. 질병관리청(이하 질병청)은 감염관리실을 운영하는 의료기관에서 감염관리 업무를 체계적이고 효율적으로 수행할 수 있도록 지원하기 위해 ‘감염관리실 업무 지침서’를 발간한다고 밝혔다. 해당 지침서의 주요 내용은 ▲감염관리 체계 운영 ▲감염관리 사업계획, 실적 분석·평가 ▲감염관리 교육 ▲의료 관련 감염 감시 ▲손 위생 증진 활동 ▲의료기구 재처리 관리 등이다. 특히 의료법에 따른 감염관리실 설치 기준이 점차 확대됨에 따라 최근 감염관리실이 설치된 중소·요양병원 등에서의 감염관리 업무 이해도를 증진하기 위해, 업무 예시 자료 및 관련 법적 기준, 자주하는 질문 등을 포함하고 있다. 질병청은 감염관리실에서 관련 업무 수행 시 해당 지침서를 적극 참조하되, 구체적인 업무 수행은 해당 의료기관의 규모·특성 등을 고려해 적용할 것을 당부했다.
- 윤선영 기자
- 2024-07-24 20:42
회원 소통 “더 넓게” 회무 성과 “더 크게”

박태근 협회장이 회무를 맡은 지 3년 된 시점을 맞아 치과의사 회원들을 위한 ‘민생 회무’, ‘소통 회무’에 더욱 매진하겠다는 뜻을 강조했다. 박 협회장은 지난 19일 오후 치협 회관 4층 브리핑룸에서 치과전문지 기자간담회를 열고 취임 3주년을 맞은 소회와 향후 회무 방향에 대한 입장을 밝혔다. 이날 박 협회장은 “저를 용납하지 못하는 분들 보다 응원해 주시고 격려해 준 회원들이 훨씬 더 많았기에 지난 3년을 잘 버틸 수 있었다”며 “회원들의 목소리를 더 많이 듣고 더 큰 회무 성과로 보답해 임기가 종료됨과 동시에 아무 미련이 없도록 남은 기간 동안 최선을 다 하겠다”고 취임 3주년의 각오를 다졌다. 특히 박 협회장은 지난 3년의 재임 기간 동안 가장 기억에 남는 세 가지 장면들을 꼽았다. 첫 번째 기억의 단면은 지난 연말 국립치의학연구원 설립 법안인 ‘보건의료기술진흥법 일부개정법률안’이 국회 본회의를 통과한 순간이었다. 그는 “당선 직후에는 어느 방향으로 가야 할 것인지를 결정하지 않을 수 없는 상황으로 고민이 깊었다”며 “당시 내부 참모들조차 임기 내 법안 통과는 요원하다며 욕심내지 말라는 충고를 할 정도였다”고 되짚었다. 박 협회장은 “이러한 상황을 처
- 윤선영 기자
- 2024-07-24 20:23
치과 경영·환자 구강 위한 혁신 제시

리뉴메디칼이 최근 치과 환자들의 구강 건강을 위한 혁신적인 구강용품 프로모션을 새롭게 출시했다. 이번 프로모션은 ‘워터테라픽 코드리스’, ‘애니픽 포터블 플러스’, ‘애니픽 가정용’ 등 총 세 가지 제품으로 구성돼 있으며, 치과 병의원과 환자 모두에게 큰 혜택을 제공한다. 특히 새로 출시된 워터테라픽 코드리스 제품은 파격적인 혜택가로 제공된다. 10개 구매 시 I-led 광중합기 증정, 100개 구매 시 데놉스 무통마취기 + 치과 스티커 작업 + 마케팅 1개월 지원 행사까지 진행한다. 이번 프로모션은 치과 병의원들이 환자들에게 더 나은 구강 건강관리를 제공할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다. 광중합기와 무통마취기는 치과 치료의 효율성을 높이고 환자들의 편안함을 증대시키는 데 중요한 역할을 한다고 회사 측은 설명했다. 특히 리뉴메디칼은 대량 구매 시 제공되는 혜택의 경우 병의원 운영에 큰 도움이 될 것으로 내다보고 있다. 리뉴메디칼 관계자는 “이번 프로모션은 환자들의 구강 건강을 개선하는 데 큰 도움이 되고 프로모션을 통해서는 치과 병의원들이 더 많은 혜택을 누릴 수 있도록 준비했다”며 “환자들이 더 건강한 치아와 잇몸을 유지할 수 있도록 돕는 것이 목표인 만큼
- 윤선영 기자
- 2024-07-24 16:10

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