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아름덴티스트리, SD 임플란트 美 FDA 인증

간편 시술, 우수한 식립, 높은 장기 안정성
디지털 최적화 디자인 구현, 지대주 호환 우수

아름덴티스트리의 신제품 SD Implant System이 미국식품의약국(FDA) 인증을 획득했다. 이번 인증을 통해 SD 임플란트는 글로벌 시장 경쟁력을 한층 강화할 전망이다.


업체 측에 따르면 SD 임플란트는 아름덴티스트리의 두 번째 임플란트 시스템으로, 지난해 국내 시장에 출시된 이후 우수한 평가를 받고 있다. ‘Simple & Digital’을 컨셉으로 간편한 시술과 뛰어난 식립감, 높은 장기 안정성을 제공한다. 또 Internal Submerged Type인 ‘SD BL’과 Non-submerged External Type인 ‘SD TL’ 두 가지 라인업을 갖춰 다양한 임상 요구에 대응할 수 있도록 설계됐다는 설명이다.


특히, SD 임플란트는 스트레이트(straight)와 테이퍼(taper) 타입의 장점을 결합해 디지털 환경에 최적화된 디자인을 구현했다. 이를 통해 술식이 간편해져 경험이 적은 임상가도 쉽게 활용할 수 있고, Multi-unit 어버트먼트와 높은 호환성을 갖췄다.


아름덴티스트리는 2009년 덴탈용 밀링 장비 사업을 시작으로 임플란트, 호환용 상부보철물, 지르코니아, 3D 프린터, 레진 등을 자체 기술로 개발·생산하며 글로벌 덴탈 솔루션 기업으로 성장했다.


2023년 인도네시아 법인 설립에 이어, 2025년에는 미국과 일본 법인을 설립하며 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 또 CE MDR 등 주요 인허가 획득과 다양한 신제품 출시를 앞두고 있다.


아름덴티스트리 관계자는 “자사 임플란트가 북미, 남미, 중동, 아시아 등 글로벌 시장에서 자리 잡으며, SD 시스템을 기다리는 고객들의 기대가 높았다”며 “이번 FDA 인증을 계기로 SD 임플란트의 해외 판매를 본격화해 다양한 임상적 요구를 충족할 수 있을 것”이라고 밝혔다.