“신의료기술 시장진입 지연 우려”
평가 신청 급증…전문인력 확충해야

신의료기술 평가 신청 건수가 늘어나고 평가기간 증가에 따른 신의료기술의 시장진입 효율화를 도모해야 한다는 지적이 나왔다.

국회 보건복지위원회 소속 이목희 민주통합당 의원은 지난 23일 열린 한국보건의료연구원 국감에서 보건의료분야의 R&D 투자 증가와 의료기술의 첨단화·혁신화로 인해 신의료기술 평가 신청 건수가 증가하고 평가 기간이 길어져 신의료기술의 시장진입이 지연되고 있다고 우려했다.

이 의원은 “평가기간 단축을 통한 첨단 의료기술의 신속한 시장진입과 전문성 있는 신의료기술 평가를 위해 전문평가연구 인력의 확충과 평가의 효율화 방안 마련이 시급하다”고 강조했다.

이 의원에 따르면 최근 3년간 바이오 투자현황이 매년 9백억원씩 증가로 재생의료 및 바이오 관련 신의료기술 평가 신청이 증가하고 있으며, R&D 예산 증가에 따라 신의료기술 평가 신청건수도 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다.

의료기술의 첨단화, 혁신화로 인한 신청건수도 증가하고 있어 2009년 하반기에 17건에서 62건으로 늘었으며, 12년 상반기에는 64건에서 109건으로 크게 증가했다.

또한 유전자 검사는 2009년 16건, 2010년 29건, 2011년 50건으로 매년 급증하는 추세이며, 줄기세포치료술, 핵의학 진단검사 등 선진 의료기술의 신청이 2011년부터 전체 신청건의 35%를 차지하고 있었다.

이에 따라 연구원 1인당 평가인증 업무량은 2009년부터 연간 7.4건에서 2010년 9.3건,  2011년 14.9건, 2012년 16.1건으로 평가기간이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다.

이 의원은 “신의료기술 평가인증에 대한 수요가 점차 늘어남에 따라 몇 가지 수요를 충족하기 위한 조건이 마련돼야 한다”면서 “평가인증 시간의 최소화와 효율적 인증을 할 수 있는 어떤 방안을 갖고 있는지”를 따졌다.

또한 이 의원은 “복지부와 논의해 각 분야 전문 연구원의 확충을 도모하고, 학계·산업계 등의 의료기술 전문가 집단이 평가 인증 논의에 많이 참여할 수 있도록 방안을 마련하라”고 촉구했다.

이윤복 기자