작년 의약품 허가 급감
한약재 절반 이상 줄어

지난해 전체 의약품 허가건수가 예년에 비해 크게 감소한 것으로 나타났다.

식품의약품안전청(청장 이희성·이하 식약청)은 2012년 의약품 허가(신고) 현황을 분석한 결과 허가(신고)된 품목수가 4733개로서 전년인 2011년의 8122개에 비해 42% 정도 감소했다고 최근 밝혔다.

이 같은 감소는 한약재가 2011년(6516개)에 비해 지난해에는 3215개로 크게 감소했기 때문이다.

한약재를 제외한 의약품 허가(신고)품목수도 2012년 1518개로 2011년(1606개)에 비해 약 5% 감소했다. 이는 2008년 품목별 사전 GMP 제도 실시 이후 국내 제약업계의 산업구조가 소품목 대량생산으로 재편되고 있어 신규 허가(신고) 신청이 증가하지 않았기 때문인 것으로 분석된다.

식약청은 이와 관련 “지난해에는 국내 제약사의 투자증가, 범정부적 신약개발 R&D 지원 및 사전 검토제도 운영 등 제도적인 지원 등으로 국내 제약사의 의약품 개발이 양적인 측면보다는 질적인 측면으로 성장해 신약 3품목, 개량신약 6품목, 세포치료제 2품목 등이 허가됐다”고 설명했다.

윤선영 기자 young@kda.or.kr